Како се наводи у допису АЛИМС-а, Апријављене су грешке у дозирању с озбиљним последицама, укључујући смртне исходе, у ситуацијама када је метотрекстат, намењен за примену једном недељно у терапији инфламаторних болести, узиман свакодневно.
Здравствени радници који прописују или издају метотрексат за терапију инфламаторних болести треба да обезбеде пацијенту, односно неговатељу потпуна и јасна упутства о дозирању једном недељно. Такође, саветује се да пажљиво провере приликом прописивања сваког новог рецепта и издавања лека да ли је пацијент или неговатељ разумео да се лек мора користити једном недељно. У сарадњи с пацијентом или његовим неговатељем потребно је да заједно одлуче којег ће дана у недељи пацијент узимати овај лек, ако и да обавесте пацијента или неговатеља о знаковима предозирања и упуте их на то да без одлагања потраже медицински савет у случају сумње да је дошло до предозирања.
Лек метотрексат одобрен је за примену у две различите групе индикација, од којих свака има свој режим дозирања: за лечење карцинома, када учесталост примене зависи од режима и може бити потребна свакодневна примена метотрексата, као и за лечење инфламаторних болести. реуматоидног артритиса код одраслих када лекар сматра да би требало да се пацијент лечи и овом врстом лека, код артритиса код деце или тинејџера (тешки, јувенилни артритис) када је захваћено пет или више зглобова, а лечење другим лековима(тзв нестероидни антиинфламаторни лекови- НСАИЛ) није дало одговарајући одговор. Метотрексат се примењује код пацијената оболелих од псоријазе (црвене плочасте промене на кожи које се перутају), која се не може адекватно лечити другим облицима терапије (нпр. светлосна терапија с комбинацијом лековима или без ње, терапија ретиноидима).
Метотрексат спречава ћелије да добију фолате (активни облик фолне киселине) неопходне за дељење ћелија, онемогућавајући рад ензима тетрахидрофолат редуктазе. Ћелије тумора се изузетно брзо и неконтролисано деле, те овај лек делује у највећој мери на њих. Међутим, може деловати и на ћелије органа за варење, коштане сржи, коже, фоликула косе и јетре и, с тим у вези. изазвати нежељена дејства.
Упркос већ предузетим мерама за превенцију грешака приликом дозирања, и даље се на нивоу Европе пријављују озбиљни случајеви, понекад са смртним исходом, у којима су пацијенти који се лече од инфламаторних болести узимали метотрексат свакодневно, уместо једном недељно, наводи се у допису АЛИМС-а. Приликом испитивања безбедности метотрексата, спроведеног на нивоу Европске уније, уочено је да се грешке могу јавити у свим фазама - од прописивања лека до његове примене.
Због тога ће бити уведене додатне мере за спречавање грешака приликом дозирања, укључујући истакнута упозорења на спољашњем и унутрашњем паковању и ажурирања Сажетка карактеристика лека и Упутства за лек. За оралне формулације, биће израђен едукативни материјал за здравствене раднике, а картица за пацијента биће саставни део сваког паковања лека. Поред тога, таблете ће бити доступне само у блистер паковању.
Здравствени радници треба да пријаве сваку сумњу на нежељене реакције на лек, као и било коју грешку у примени лека током терапије Агенцији за лекове и медицинска средства Србије. Такође, сумње на нежељене реакције могу се пријавити и носиоцима дозволе за овај лек.
И. Р.
