ПЦР тест је молекуларни поступак који се заснива на доказивању присутности вирусног РНК молекула.
Агенција је упозорила особље клиничких лабораторија и пружаоцима здравствених услуга на могуће лажне негативне резултате било којег ПЦР теста и позвала их да пажљиво прате такве резултате у комбинацији с клиничким опажањима, те да понове испитивање, али неким другим тестом ако и даље сумњају на ковид-19.
Лажно негативан резултат може се догодити код било којег ПЦР теста ако се мутација догодила у делу његовог генома који тест испитује, упозорава ФДА, додајући ипак да је опасност од тога да овакве мутације утичу на свеукупну тачност тестирања ниска.
Агенција је приметила да је анализом утврђено да би на резултате три теста на корона вирус, која су добила одобрење за нужну употребу у САД, могли утицати генетске мутације корона вируса, али се чини да тај утицај није од великог значаја, пренео је хрватски портал Индекс.
Заразнија варијанта ковид-19 која је захватила Уједињено Краљевство уочена је у најмање пет америчких савезних држава, саопштио је прошле седмице директор Националног завода за здравље Франсис Колинс, а научници су у петак известили да би новоразвијене вакцине требало да имају једнаки ефекат и против нове варијанте корона вируса.
Стефан Хан из ФДА је истакао да ће Агенција и даље наставити с надзором генетских мутација корона вируса како би се загарантовало да сви досад одобрени тестови дају тачне резултате.
ФДА у овом тренутку сматра да вакцине које имају дозволу за употребу и даље ефикасне у заштити од мутираних сојева.
