Pilule za abortus uskoro u bolnicama

vanstandardne usluge. U okviru studije Svetske zdravstvene organizacije u Srbiji su 2003. i 2004. rađena klinička ispitivanja sigurnosti izvođenja medikamentoznog prekida trudnoće, a prošle godine rađena su ispitivanja u Republičkom centru za planiranje porodice Instituta za majku i dete u Beogradu. U međuvremenu, mifepriston i mizoprostol postali su deo standardnog protokola namernog prekida trudnoće mlađe od devet nedelja u većini evropskih zemalja.

Posle devetogodišnje pauze, Srbija je konačno na pragu registracije ovih lekova. Ukoliko se prva serija registrovanih tableta za prekid neželjene trudnoće pokaže uspešnom, one bi uskoro mogle da se nađu u našim bolnicima, potvrdio je za “Dnevnik” Pavle Zelić, koordinator Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije.

- Reč je o tabletama “mifegin” (mifepriston) i “misoone” (misoprostol) proizvođača iz Francuske, čiji je zahtev za registraciju podnelo preduzeće „Maglovac DOO” Beograd.  Ove tablete koriste se, ali isključivo na klinikama, za prekid neželjene trudnoće. Odluka o registraciji nalazi se na našem sajtu, ali nijedna od ove dve tablete još uvek se ne primenjuje, jer se u našim laboratorijama radi kontrola prve serije. Tek nakon laboratorijske kontrole znaće se da li će se naći na klinikama, što znači da tako i ne mora biti – objašnjava Zelić.

- Ove tablete neće moći da se izdaju na recept niti da se primenjuju bez nadzora lekara. Služiće isključivo za prekid neželjene trudnoće na klinikama. O tome kada će tačno tablete početi da se primenjuju na klinikama i pod kojim uslovima odluku donosi resorno Ministarstvo zdravlja. Naša obaveza je bila da registrujemo lek, uradimo kontrolu kvaliteta, efikasnosti i bezbednosti, a sve ostalo je u nadležnosti drugih medicinskih institucija – rekao je Zelić.

Ukoliko se tablete za prekid neželjene tudnoće “mifegin” i “misoone” nađu na klinikama i počne njihova primena u Srbiji, Ministarstvo zdravlja i Republički fond za zdravstveno osiguranje treba da donesu odluku o njihovoj ceni, da li će se eventualno naći na listi lekova koju sačinjava RFZO ili će, pak, biti besplatne. Odluka o tome još uvek nije doneta, jer se čekaju laboratorijski rezultati ispitivanja prve serije tek registrovanih tableta za prekid neželjene trudnoće.

- Prema današnjim sazananjima i iskustvu naše klinike, ove tablete mogu se koristiti u cilju medikamentoznog prekida trudnoće isključivo po proceni lekara do tačno definisane gestacijske starosti trudnoće, uz jasno definisane nuspojave, kontraindikacije i moguće komplikacije – kaže dr Aleksandra Trninić-Pjević, iz Zavoda za humanu reprodukciju Klinike za ginekologiju i akušerstvo Kliničkog centra Vojvodine. - Ideja ovog koncepta jeste da se pacijentkinjama u hospitalnim uslovima daju ovi lekovi, pri čemu bi u slučaju eventualnog obilnog krvarenja zdravstvena ustanova bila na raspolaganju 24 sata i s time bi pacijentkinja bila upoznata.

Kako kaže dr Trinić-Pjević, medikamentozni prekid trudnoće, inače, izvodi se delom u bolnici, gde se daje mifepriston, a posle 24-48 sati uzima se mizopristol. Količina medikamenata i način primene zavise od starosti trudnoće i opšteg stanja žene.

Ginekolozi skreću pažnju na to da čak i kada počne primena ovih tableta u Srbiji, žene ne treba da je shvataju kao vid kontracepcije, jer one to nisu. Naime, ona nije rešenje za neželjenu trudnoću, već je to korišćenje kontracepcije koja je danas svakom dostupna.

LJ. Malešević

Pod lupu crno tržište

Pavle Zelić iz ALIMS-a upozorava na to da tablete za prekid neželjene trudnoće moraju ostatiti dostupne samo u bolnicama, ali da je moguće da će se pojaviti problem s crnim tržištem, jer će biti veoma unosan posao preprodaja ovih medikamenata.

Zbog toga, kako kaže, zdravstvena inspekcija mora posebno obratiti pažnju kako se na crnom tržištu ne bi našle tablete za prekid neželjene trudnoće koje bi žene mogle koristiti bez stručnog nadzora lekara, što može biti veoma opasno.