NOVA TERAPIJA DAJE NADU MILIONIMA LJUDI Kod svakog petog pacijenta postignuto funkcionalno izlečenje hepatitisa B

Naučnici su pokazali da je funkcionalno izlečenje ove bolesti moguće kod približno svakog petog pacijenta, što predstavlja značajan napredak u odnosu na dosadašnje terapije.

Rezultati potiču iz dve velike međunarodne studije treće faze, B-Well 1 i B-Well 2, u kojima je ispitivan novi lek bepirovirsen, čiji je cilj da blokira genetske poruke virusa hepatitisa B i pomogne organizmu da infekciju stavi pod kontrolu.

Šta znači funkcionalno izlečenje?

Stručnjaci naglašavaju da se ne radi o potpunom uklanjanju virusa iz organizma, već o takozvanom funkcionalnom izlečenju.

To znači da posle terapije virus više ne može da se otkrije standardnim laboratorijskim analizama, a iz krvi nestaje i HBsAg, površinski antigen koji je jedan od glavnih pokazatelja aktivne infekcije.

Iako u ćelijama jetre mogu ostati tragovi virusnog genetskog materijala, imuni sistem uspeva da infekciju drži pod kontrolom. To značajno smanjuje rizik od razvoja ciroze i karcinoma jetre, naročito ako se ovakav rezultat postigne pre ozbiljnog oštećenja jetre.

Rezultati bolji od standardne terapije

U obe studije učestvovalo je više od 1.800 odraslih pacijenata iz 29 zemalja.

Posle 72 nedelje praćenja:

kod oko 20 odsto pacijenata koji su primali bepirovirsen postignuto je funkcionalno izlečenje,
u grupi koja je primala placebo nijedan pacijent nije dostigao takav ishod.

Istraživači navode da je ovo jedan od najubedljivijih dokaza do sada da je moguće postići funkcionalno izlečenje hroničnog hepatitisa B nakon vremenski ograničene terapije.

Zašto je ovo važno?

Danas se hronični hepatitis B uglavnom leči lekovima koji uspešno drže virus pod kontrolom, ali ih većina pacijenata koristi godinama, a često i doživotno.

Spontano ili terapijom izazvano nestajanje HBsAg javlja se veoma retko, u proseku kod oko jedan odsto pacijenata godišnje.

Zbog toga rezultat da je funkcionalno izlečenje postignuto kod približno svakog petog pacijenta predstavlja značajan napredak.

Nije namenjen svim pacijentima

U studiju nisu bili uključeni svi oboleli od hepatitisa B.

Učestvovali su pacijenti bez ciroze jetre, sa dobro kontrolisanom infekcijom, koji su najmanje šest meseci bili na standardnoj antivirusnoj terapiji.

Zbog toga stručnjaci ističu da se ovi rezultati za sada odnose samo na pažljivo odabranu grupu pacijenata.

Potrebna su dalja istraživanja

Kao i kod drugih savremenih terapija, zabeležena su i neželjena dejstva. Najčešće je dolazilo do privremenog porasta jetrenih enzima, dok su ozbiljnije neželjene reakcije bile relativno retke.

Stručnjaci ocenjuju da su rezultati veoma ohrabrujući, ali naglašavaju da će biti potrebna dodatna klinička ispitivanja kako bi se utvrdilo koliko dugo traje postignuto funkcionalno izlečenje i da li dugoročno smanjuje rizik od ciroze i karcinoma jetre.

Oni podsećaju i da je vakcinacija i dalje najefikasniji način zaštite od hepatitisa B i da ostaje ključna mera prevencije ove infekcije.

Eklinika.telegraf