PACIJENTI SA ANGINOM PEKTORIS MORAJU PREĆI NA DRUGU TERAPIJU Lek koji se koristi 40 godina nije pokazao zadovoljavajuću efikasnost
Agencija za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) objavila je pismo, poziv lekarima da ubuduće ne propisuju lek dilkoran (pentaeritritiltetranitrat) za prevenciju i lečenje angine pektoris.
Na osnovu saopštenja vidi se da je savet da se pređe na druge terapijske opcije usled nedostataka podataka o zadovoljavajućoj efikasnosti ovog leka, a predočeno je i da terapiju tim lekom kod novih pacijenata ne treba započinjati.
Naglašeno je da nisu identifikovani novi bezbednosni rizici povezani sa primenom.
U pismo se navodi da se odluka donosi zbog nedostatka podataka o zadovoljavajućoj efikasnosti leka, te da savremene terapijske smernice ne preporučuju primenu pentaeritritiltetranitrata za profilaksu i dugotrajno lečenje angine pektoris.
Neophodno je napomenuti da je ALIMS obnovio dozvolu za lek dilkoran na period od godinu dana da bi se obezbedilo snabdevanje ovim lekom do juna 2027. godine, te omogućio adekvatan i pravovremeni prelazak pacijenata na druge terapijske opcije.
Pojašnjeno je pismom zdravstvenim radnicima da lek dilkoran sadrži aktivnu supstancu pentaeritritiltetranitrat, kao i da je prvi put u Republici Srbiji registrovan 28. 12. 1976. godine, od kada se nalazi u prometu i koristi za profilaksu i dugotrajno lečenje angine pektoris.
U skladu sa dostupnim nacionalnim i međunarodnim terapijskim smernicama, primena lekova koji sadrže aktivnu supstancu pentaeritritiltetranitrat za profilaksu i dugotrajno lečenje angine pektoris više se ne preporučuje zbog nedostatka podataka o zadovoljavajućoj efikasnosti leka.
Dakle, zdravstvenim radnicima se savetuje da više ne propisuju lek dilkoran, planiraju prelazak na drugu odgovarajuću terapiju u skladu sa važećim smernicama, informišu pacijente o razlozima promene terapije i obezbede kontinuitet lečenja i da ne započinju terapiju lekom dilkoran kod novih pacijenata.
Pismo u celosti možete pročitati na ovom linku.
ALMIS poziva sve pacijente da prijavljuju neželjene reakcije na bilo koji lek – popunjavanjem e-obrasca za online prijavu koji je dostupan na internet stranici www.alims.gov.rs, slanjem poštom na adresu Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije, Nacionalni centar za farmakovigilancu, Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd, Republika Srbija ili elektronskom poštom na [email protected].
