ПАЦИЈЕНТИ СА АНГИНОМ ПЕКТОРИС МОРАЈУ ПРЕЋИ НА ДРУГУ ТЕРАПИЈУ Лек који се користи 40 година није показао задовољавајућу ефикасност
Агенција за лекове и медицинска средства (ALIMS) објавила је писмо, позив лекарима да убудуће не прописују лек дилкоран (пентаеритритилтетранитрат) за превенцију и лечење ангине пекторис.
На основу саопштења види се да је савет да се пређе на друге терапијске опције услед недостатака података о задовољавајућој ефикасности овог лека, а предочено је и да терапију тим леком код нових пацијената не треба започињати.
Наглашено је да нису идентификовани нови безбедносни ризици повезани са применом.
У писмо се наводи да се одлука доноси због недостатка података о задовољавајућој ефикасности лека, те да савремене терапијске смернице не препоручују примену пентаеритритилтетранитрата за профилаксу и дуготрајно лечење ангине пекторис.
Неопходно је напоменути да је ALIMS обновио дозволу за лек дилкоран на период од годину дана да би се обезбедило снабдевање овим леком до јуна 2027. године, те омогућио адекватан и правовремени прелазак пацијената на друге терапијске опције.
Појашњено је писмом здравственим радницима да лек дилкоран садржи активну супстанцу пентаеритритилтетранитрат, као и да је први пут у Републици Србији регистрован 28. 12. 1976. године, од када се налази у промету и користи за профилаксу и дуготрајно лечење ангине пекторис.
У складу са доступним националним и међународним терапијским смерницама, примена лекова који садрже активну супстанцу пентаеритритилтетранитрат за профилаксу и дуготрајно лечење ангине пекторис више се не препоручује због недостатка података о задовољавајућој ефикасности лека.
Дакле, здравственим радницима се саветује да више не прописују лек дилкоран, планирају прелазак на другу одговарајућу терапију у складу са важећим смерницама, информишу пацијенте о разлозима промене терапије и обезбеде континуитет лечења и да не започињу терапију леком дилкоран код нових пацијената.
Писмо у целости можете прочитати на овом линку.
ALMIS позива све пацијенте да пријављују нежељене реакције на било који лек – попуњавањем е-обрасца за онлине пријаву који је доступан на интернет страници www.alims.gov.rs, слањем поштом на адресу Агенција за лекове и медицинска средства Србије, Национални центар за фармаковигиланцу, Војводе Степе 458, 11221 Београд, Република Србија или електронском поштом на [email protected].
