Upozorenje iz agencije za lekove NOVI INOVATIVNI LEK ZA GOJAZNOST MOŽE BITI OPASAN Ne koristite ga na svoju ruku i obratite pažnju na ovaj znak

Iz Agencije za lekove skrenuli su pažnju da su poslednjih dana objavljeni brojni tekstovi koji na "senzacionalistički i promotivni način predstavljaju ovaj lek, ističući njegovu efikasnost i široku dostupnost, ali bez navođenja osnovnih i zakonom propisanih informacija koje su od ključnog značaja za bezbednost pacijenata".

Pogrešne informacije opasne

Ističu da takav način izveštavanja može stvoriti pogrešan utisak da se radi o preparatu koji je slobodno dostupan svima, što nije tačno, i zbog toga je neophodno reagovati radi zaštite javnog zdravlja.

"Najpre podsećamo da se pomenuti lek izdaje isključivo na lekarski recept i to nakon detaljne medicinske procene. Zakonom o lekovima i medicinskim sredstvima i Pravilnikom o oglašavanju lekova izričito je zabranjeno reklamiranje i promovisanje lekova koji podležu režimu izdavanja na recept opštoj javnosti. Oglašavanje takvih lekova sme biti upućeno isključivo stručnjacima zdravstvene struke i u obliku koji je strogo regulisan. Kada se u medijima pojavi sadržaj koji ima promotivni karakter, bez jasno istaknute činjenice da se lek izdaje na recept i da odluku o njegovoj primeni donosi lekar, dolazi do kršenja zakonskih normi i ozbiljnog rizika da građani steknu pogrešan i opasan utisak da je samoinicijativna primena dozvoljena i bezbedna", navodi se u saopštenju.

Poseban znak na pakovanju

Takođe, ističu da je veoma važno naglasiti da ovaj lek, u skladu sa evropskim i domaćim regulatornim standardima, označen obrnutim crnim trouglom (▼) što znači da se nalazi pod dodatnim praćenjem.

To praktično znači da lek, iako registrovan i odobren za primenu, podleže pojačanom nadzoru kako bi se u što kraćem roku identifikovale i dokumentovale sve moguće nove informacije o njegovoj bezbednosti. U vezi s tim postoji i obavezna napomena: "Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek."

Istakli su da nijedna od ovih obaveznih informacija nije bila navedena u objavljenim medijskim sadržajima, čime je javnost dovedena u zabludu, a sam lek predstavljen kao potpuno rutinski i neproblematičan proizvod, što je netačno i može biti opasno.

z Agencije podsećaju da se gojaznost leči kao hronično i kompleksno stanje koje zahteva multidisciplinarni pristup, kao i da uvođenje bilo kog farmakološkog tretmana, naročito inovativnog leka kakav je ovde u pitanju, mora biti odluka doneta nakon pažljive lekarske procene, uz redovno praćenje pacijenta i strogo pridržavanje propisane terapije.

Samoinicijativna nabavka ili upotreba, posebno preko neregistrovanih izvora i interneta, nosi visok rizik od zloupotrebe, neadekvatnog doziranja i ozbiljnih neželjenih efekata po zdravlje.

Pozivaju građane da se za sve informacije u vezi sa lečenjem gojaznosti i eventualnom primenom ovog leka obraćaju isključivo svom izabranom lekaru i nadležnim stručnjacima, a nikako da lek koriste samoinicijativno ili na osnovu pročitanih medijskih napisa.