ПРЕКРЕТНИЦА У БОРБИ ПРОТИВ РАКА! Нова комбинација терапија могла би да спречи повратак болести

Најновије студије показују да би комбинација мРНА вакцине и имунотерапије могла дугорочно да заштити пацијенте од повратка болести.

Након играња тениса, један пацијент из Немачке изненада је осетио бол у левој руци.

– Отишао сам у болницу и тада ми је постављена дијагноза: меланом – испричао је он.

Добро зна да се тумор, чак и када се уклони, може вратити или створити метастазе.

Овај ризик је веома висок код меланома, који се назива и црни рак коже. Пацијент је зато одлучио да учествује у студији која испитује може ли мРНА вакцина против меланома да смањи ризик од рецидива. Циљ вакцинације је да „тренира” имунитет да препозна и уништи ћелије тумора, пише Дојче веле.

Ефекат видљив и након пет година

– Знамо да се код практично сваког пацијента са здравим имунитетом који оболи од меланома већ одвија имунолошки напад – одбрамбени систем већ покушава да нападне и уништи те ћелије – објашњава Кристофер Гебхарт из Клинике за дерматологију Универзитетске клинике Хамбург-Епендорф.

Гебхарт је руководилац хамбуршког дела студије фазе 3 која је тренутно у току. Он истиче да те имунолошке реакције сада треба додатно појачати.

Прва, мања студија фазе 2, у којој је учествовало 157 пацијената, већ након две године показала је да комбинација имунотерапије и мРНА вакцине знатно ефикасније смањује ризик од повратка болести него сама имунотерапија.

Током тог истраживања пацијентима са црним раком коже најпре је уклоњен меланом. Након тога су сви примили лекове путем инфузије, односно имунотерапију. Две трећине пацијената је, поред тога, добило и мРНА вакцину прилагођену њиховом тумору.

Сада, након пет година, објављени су нови резултати који показују да ризик од рецидива остаје смањен и на дуге стазе.

Вакцина у комбинацији са имунотерапијом

Ове мРНА студије повезују два концепта која се ослањају на имунитет. Током инфузије пацијентима се дају такозвани инхибитори контролних тачака (checkpoint инхибитори) који активирају одбрамбени систем.

– Знамо да су ти лекови ефикасни, али вероватно само код једног дела пацијената, отприлике код половине. Друга половина је изгледа отпорна на ову врсту имунотерапије – каже Гебхарт.

Улога мРНА вакцине је да допуни деловање ових инхибитора тако што ће имунолошком систему прецизно „показати” где се налазе ћелије рака.

Индивидуална мРНА вакцина за сваког пацијента

Лечење траје годину дана.

– Управо сам примио пету инфузију и трећу вакцину. Код самих вакцина нисам осетио апсолутно ништа. Осетио сам само благ бол на месту убода, без икаквих других типичних реакција – испричао је пацијент који учествује у актуелној студији.

мРНА вакцина се производи појединачно за сваког пацијента, на основу његовог тумора. Узорак ткива шаље се произвођачу вакцине, компанији Модерна, где се дешифрује генетски код ћелија тумора и упоређује са здравим ћелијама организма.

Дерматолог Гебхарт објашњава да се у томе крије суштина читавог процеса. Са листе генетских промена бирају се оне које садрже информације о структурама протеина које имунитет најбоље препознаје – такозвани неоантигени. У овом случају бира се између 20 и 34 различита неоантигена који се затим дају пацијенту.

Већи број пацијената остао здрав

Пет година касније поново је проверено здравствено стање учесника студије фазе 2 како би се утврдило код кога се рак вратио, а код кога није.

Анализа података показала је да ефекат траје дуго ако имунитет успешно научи како да се бори против тумора.

– Видимо да ово није привремен ефекат – каже Ралф Гуцмер, директор Универзитетске клинике за кожне болести у Миндену.

Забележено је мање рецидива и удаљених метастаза.

– То значи да више пацијената остаје здраво, иако би без ове терапије имали висок ризик од повратка болести – истиче Гуцмер и наглашава да су ово први подаци који доказују да ефекат траје и након пет година.

То сазнање додатно је учврстило велика очекивања која лекари имају од мРНА вакцина.

– Технологија мРНА вакцина могла би револуционарно да промени лечење меланома и омогући нам излечење знатно већег броја пацијената него до сада – сматра Гебхарт.

Вакцина још није одобрена и биће скупа

Међутим, ова вакцина против меланома још увек није одобрена за широку употребу. Предуслов за одобрење је да велика студија фазе 3, у којој учествује више од 1.000 пацијената, потврди ове позитивне резултате.

Исход тог истраживања очекује се најраније на јесен.

Чак и ако вакцина буде одобрена, остаје питање њене цене.

– То сигурно неће бити јефтина терапија – упозорава Гебхарт.

Изузетно су скупи једногодишња терапија инхибиторима, као и индивидуална производња, припрема и спровођење саме мРНА вакцинације. Он процењује да би цена могла да буде већа од 100.000 евра по пацијенту на годишњем нивоу.

До сада је у медицини забележено веома мало терапија које су толико скупе.

Б92