КАКО СЕ ОД ОРИГИНАЛНИХ СТИЖЕ ДО ГЕНЕРИЧКИХ ЛЕКОВА Деценију дуг пут од „Лирике” до „Епике”

Реч је иначе о лековима из више терапеутских области: дијабетес, болести штитне жлезде, мултипла склероза, кардиологија, урологија, онкологија и дерматологија, каои реуматоидни артритис.

– Поздрављамо ову одлуку Републичког фонда за здравствено осигурање јер она омогућава лекарима и пацијентима да изаберу између лекова већег броја произвођача, а њихова доступност смањује могућност за несташице, штоје веома важно – наводи др Поповић. 

Поред тога што су генерички лекови безбедни, ефикасни и квалитетни, главна предност ових лекова је приступачнија цена, која је резултат чињенице да произвођачи генеричких лекова не сносе додатне трошкове вишегодишњих истраживања и развоја лека, већ користе познату и испробану супстанцу која је већ у употреби најмање деценију (садрже исту активну супстанцу, у истој количини као иновативни). Подсећамо, генерички лекови настају када истекне патентна заштита на иновативни лек једног произвођача, обично након 10 година или дуже, што омогућава да друге фармацеутске компаније могу да произведу лек са истом активном супстанцом.

–Увођење генеричких лекова представља бенефит и за грађане, и за државу: пацијенти добијају приступ терапији преко средстава Фонда, док држава рационалније управља буџетом, чинећи здравствени систем одрживим – истиче др Поповић.

У Србији је за контролу и одобрење свих лекова, укључујући генеричке, задужена Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС). Пре него што генерички лек доспе на тржиште, мора да испуни строге захтеве у вези са квалитетом, безбедношћу и ефикасношћу. 

И, док чекамо листу генеричких лекова РФЗО, ваља се подсетити приче о томе како је од „Лирике“ настала „Епика“, а да нема везе с теоријом књижевности.

Лирика је, наиме, оригинални препарат америчке фармацеутске компаније „Фајзер“, који се користи у лечењу неуропатског бола, анксиозних поремећаја, фибромијалгије и као додатна терапија код епилепсије. Његова активна супстанца је прегабалин – молекул који је донео значајан напредак у терапији хроничног бола и анксиозности.

Име „Лирика“ је пажљиво одабрано. Звучи меко, умирујуће и емоционално – асоцира на лирику, уметност, душевност. Управо оно што пацијенту с анксиозношћу или хроничним болом може симболично донети олакшање.

Међутим, по истеку патентне заштите „Фајзера”, појавили су се генерички лекови. Међу њима један наш, „Епика” – препарат који производи српска фармацеутска компанија Хемофарм, чланица немачке СТАДА групе. Садржи исту активну супстанцу – прегабалин – у истим дозама, облику и с истим индикацијама. Разлика је само у произвођачу, цени и имену.

А име „Епика” не заостаје по звучности. Ако је лирика сугестивна и емотивна, епика звучи величанствено, чврсто, стабилно. Асоцира на нешто дуготрајно, велико, епско – као што и сам хронични бол, али и борба против њега, знају бити.

Шта је заправо разлика између оригиналног и генеричког лека? Оригинални лек настаје кроз вишегодишња истраживања, клиничка испитивања и носи патентну заштиту. Када та заштита истекне, друге компаније могу производити генерике – лекове са истом активном супстанцом, али под другим називом. Они морају проћи испитивања биоеквиваленције, којима се доказује да у организму делују исто као и оригинал. Такви лекови су под строгом регулативом, често једнако ефикасни и безбедни, али знатно повољнији за здравствени систем и пацијенте.

Па ипак, код неких пацијената и лекара постоји бојазан према генерицима. Она често проистиче из психолошке везаности за познато име, или због различитих помоћних супстанци које могу утицати на толеранцију код осетљивијих пацијената. Међутим, у великој већини случајева, прелазак са оригинала на генерик – као што је прелазак са „Лирике” на „Епику” – пролази без проблема.

– За наше грађане и њихово лечење важна је пре свега континуирана доступност терапије која произлази из партнерске сарадње фармацеутских кућа са државним институцијама, са међусобним разумевањем и заједничким циљем да обезбедимо савременије терапијске модалитете за наше пацијенте и тако се приближимо стандардима Европе и света, где су генерички лекови већ дуго темељ листа лекова које финансирају државни здравствени фондови. У већини земаља, управо генерички лекови чине највећи део тих листа јер омогућавају велике уштеде, лечење већег броја пацијената из државних фондова и стварају простор да се новац који се на овај начин уштеди усмери ка новим терапијама и лечењу најтежих болести чије је лечење и најскупље – поручује др Поповић.