Како истичу у Бајеру, овај лек никада није био намењен, нити је икада тражено одобрење за примену код пацијената који су подвргнути транскатетерској замени аортног залиска - ТАВР методи. Резултати студије Галилео не односе се на примену лека ксарелто у одобреним индикацијама, односно у клиничкој пракси, већ искључиво на пацијенте који су се подвргли ТАВР методи у оквиру студије Галилео.
Подсетимо, клиничко испитивање фазе три, код пацијената након транскатетерске замене аортног залиска завршено је раније због прелиминарних резултата који су указивали на повећање стопе смртности због било којег узрока, затим тромбоемболијских догађаја и крварења, код пацијената који су примали ривароксабан. У току је анализа резултата. Зато је Агенциј за лекове и медицинска средства Србије упутила писмо медицинским радницима с налогом да се код пацијената који су се подвргли ТАВР методи обустави примена ривароксабана и пребаце пацијенти на стандарну терапију.
Како напомињу у “Бајеру”, лек ксарелто наставиће да се користи у одобреним индикацијама без икаквих промена, те нема додатних упозорења у вези са безбедношћу лека при његовој примени у одобреним индикацијама.
Ксарелто се користи заједно с ацетилсалицилном киселином или у комбинацији с клопидогрелом или тиклопидином, за превенцију атеротромбозе код одралсих пацијенатаа након акутног коронарног синдрома с повећаним вредностима срчаних биомаркера, код одраслих пацијената који имају болест коронарних артерија или симптоматску болест периферних артерија с високим ризиком од исхемијских догађаја. Користи се као превенција венске тромбоемболије код одраслих пацијената који се подвргавају уградњи вештачког кука или колена.
И. Вујанов
