ВАКЦИНЕ ПРОТИВ КОВИДА ОПАСНЕ ПО ЖИВОТ? Американци разматрају ИЗДАВАЊЕ УПОЗОРЕЊА за вакцине против короне

Упозорење "црна кутија" користи се када лек или вакцина носи озбиљне ризике по живот или здравље, а FDA га користи да информише пацијенте и лекаре о потенцијалним опасностима, пише CNN.

План је још увек у фази разматрања и није финализован, а није јасно да ли ће се односити на све вакцине против коронавируса или само на mRNK верзије, које користе компаније Фајзер и Модерна.

Званичници FDA наводе да се безбедност вакцина строго прати и да је милијардама доза дистрибуираних широм света пријављен врло мали број озбиљних нежељених ефеката.

Модерна и Фајзер су у септембру поновиле да њихови препарати остају безбедни и ефикасни, укључујући и код деце и трудница.

Међутим, критичари, укључујући бивше комесаре FDA и стручњаке за јавно здравље, изразили су забринутост због недостатка транспарентности и научних доказа који би оправдали овакво упозорење.

Они истичу да би потенцијално алармантне поруке могле да смање поверење у вакцинацију и да би довеле до смрти.

FDA се посебно фокусирала на ретке нежељене ефекте попут миокардитиса код адолесцената и младих одраслих, али подаци показују да је већина погођених пацијената потпуно опорављена.

Агенција је проширила информације о ризику на шири старосни распон, док истраживања показују да су вакцине у значајној мери смањиле хоспитализације и смртне случајеве повезане са короном.

Званичници FDA кажу да још увек прикупљају податке и да је сваки корак пажљиво разматран, док спољни стручњаци позивају на јавни преглед научних доказа пре него што се упозорење објави.

Извор: Б92