Вакцина се даје у две дозе у размаку од 21 дана и није показала озбиљније нежељене ефекте, наводе у ЕМА.
У саопштењу се наглашава да је Комитет за хумане лекове завршио је ригорозну процену вакцине "КОМИРНАТИ", закључивши да су доступни "довољно чврсти подаци о квалитету, безбедности и ефикасности вакцине који препоручују формално условно одобрење за стављање у промет".
Из ЕМА кажу да је у испитаивању вакцине учествовало око 44.000 људи од чега је половина је примила вакцину, а половина је добила плацебо.
Ефикасност је израчуната код више од 36.000 људи старијих од 16 година, укључујући људе старије од 75 година, који нису имали знаке претходне инфекције.
Студија је показала 95 одсто смањење броја симптоматских случајева Ковида-19 код људи који су примили вакцину - осам од 18.198 случајева добило је симптоме короне, у поређењу са људима који су добили лажне ињекције - 162 од 18.325 случајева Ковид-19 симптома.
Испитивање је такође показало око 95 одсто ефикасности код учесника са ризиком од тешког облика Ковид-19, укључујући оне са астмом, хроничним плућним болестима, дијабетесом, високим крвним притиском или индексом телесне масе преко 30.
У ЕМА наводе да се висока ефикасност вакцине одржала како међу половима, тако и међу расним и етничким групама.
"КОМИРНАТИ" се даје у две инјекције у руку, у размаку од најмање 21 дан, наводи се у сопштењу.
Додаје се да су најчешћи нежељени ефекти били су обично благи или умерени и поправили су се у року од неколико дана после вакцинације.
"Они су обухватили бол и оток на месту инјекције, умор, главобољу, болове у мишићима и зглобовима, грозницу", наводе у ЕМА.
Закључује се да ће се сигурност и ефикасност вакцине и даље надгледати током спровођења вакцинације у државама чланицама.
„Наша темељна процена значи да можемо да уверимо грађане ЕУ у сигурност и ефикасност ове вакцине и да испуњава неопходне стандарде квалитета", поручују у ЕМА.
